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    走進頸復康之腰痛寧膠囊的秘密(一)

    發布時間:2016-12-26 09:29:58  閱讀量:27166

    來源:醫藥觀察家報

    核心提示:腰痛寧膠囊是頸復康藥業與煤炭工業部、華北煤炭醫學院合作開發的品種,于1985年批準上市,且絕無僅有的被當時藥監局批準用于五種骨關節疾病,被稱為北方的“云南白藥”。

    每個產品,都有自己的生命周期,由誕生、成長到成熟,最終再到衰退,屬于一種再正常不過的現象。因此,要想一個產品持續保持生命力,并不容易。

    歷史與經驗告訴我們,每一個能夠打破生命周期“定律”,能夠持續保持生命力的產品,都值得去深思與探尋。在這些產品以及擁有這些產品的企業身上,有著許多閃光點。

    暢銷31年的腰痛寧膠囊和致力于中藥事業發展的頸復康藥業,顯然就是一個值得剖析的樣本。

    如果說,頸復康藥業通過對腰痛寧膠囊進行的長達31年的質量提升、工藝改進,是這個產品生命力的根基之石;那么,高舉品牌大旗,從渠道、終端到消費者互動橋梁的構建,以及真正去踐行綠色公益事業,則是這個產品生命力的蓬勃之勢的體現。

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    創新驅動

    質量與工藝的持續提升

    一個產品,特別是藥品,療效始終會被擺在第一位。腰痛寧膠囊能夠暢銷31年,單品年銷售額達到4個多億,其實已經說明了許多。

    腰痛寧膠囊是頸復康藥業與煤炭工業部、華北煤炭醫學院合作開發的品種,于1985年批準上市,且絕無僅有的被當時藥監局批準用于五種骨關節疾病,被稱為北方的“云南白藥”。

    在頸復康藥業的發展歷程中,腰痛寧膠囊和頸復康顆粒這兩個品種的上市,是企業發展的重要節點,不僅為當時的企業發展帶來了動力,更為企業聚焦風濕骨病領域和走特色中藥發展道路打下注腳。

    作為一個新產品,腰痛寧膠囊在新生期與成長期的快速增長是可以理解的,但更值得注意的是,這個產品在進入到成熟期之后,乃至31年后的今天,仍然處于一個持續增長的態勢,并且保持著旺盛的生命力,絕對算得上是一個不多見的“樣本”。

    那么,到底是什么讓腰痛寧膠囊能夠有如此“驚艷”的表現?

    李沈明在詮釋頸復康藥業“綠色中藥、特色中藥、文化中藥”戰略時表示,綠色中藥既體現藥品質量的優良,又包括管理的高效及對環保的重視;特色中藥主要體現在產品定位、產業鏈布局、工藝技術三個方面;文化中藥是頸復康藥業“濟世養生,至誠至仁”的理念和宗旨,更是中華民族五千年燦爛文明與中醫藥優秀文化和企業文化高度滲透和緊密融合。

    李沈明的詮釋,其實已經給出了一個答案,那就是一種創新精神,通過創新讓腰痛寧膠囊始終確保產品質量可靠,始終進行產品工藝技術的升級,使得產品的療效確切,進而提升產品的競爭力,保證產品的生命力。

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    事實上,頸復康藥業對藥品質量的重視與把控,有著良好的傳統,既包括源頭的藥材控制,又包括生產過程的管理。

    為確保腰痛寧膠囊的質量與療效,頸復康藥業所有的藥材,均只采購道地藥材,馬錢子只用越南與印度的,乳香只用索馬里的,沒藥只用埃塞俄比亞的,甘草與麻黃只用內蒙古赤峰的,蒼術只用承德本土的,而且集中在承德茅荊壩國家自然保護區這一區域。

    在生產過程中,頸復康藥業嚴格按照GMP要求生產藥品,從2003年的第一次GMP認證到2014年企業通過史上最嚴的新版GMP認證,短短十年時間里,頸復康藥業進行了8次認證,且每次都是順利通過。2014年,在許多藥企還在觀望新版GMP認證推行情況時,頸復康藥業就已經拿到了2010版GMP證書。

    頸復康藥業認證的每一步,都是企業生產管理和質量控制水平的一次提升。在這樣的背景下,頸復康藥業生產出來的腰痛寧膠囊,絕對是質量可靠,安全穩定的,是真正的良心藥、放心藥。

    此外,腰痛寧膠囊的生命力還表現質量標準與工藝技術的持續升級上。上市31年,腰痛寧膠囊進行了多次產品質量指標提升,也進行了大量的研究。

    如2006年,頸復康藥業對腰痛寧膠囊中的蒼術、川牛膝、甘草的進行薄層鑒別,用高效液相色譜法取代紫外分光光度法,并增加了馬錢子堿和麻黃堿的含量測定;2008年,頸復康藥業對腰痛寧膠囊增加5項鑒別,同時測定士的寧、馬錢子堿、麻黃堿、偽麻黃堿和甘草酸含量5個指標成分,并對士的寧和馬錢子堿的含量同時規定上下限范圍,開創了中藥固體制劑的先例。

    近年來,頸復康藥業更是花大力氣開展了“腰痛寧膠囊上市后再評價”,從產品的有效性、安全性和經濟學多個角度對腰痛寧膠囊進行了研究,結果表明腰痛寧膠囊不僅療效確切、安全性高,而且在降低活動痛VAS、縮短起效時間以及改善ODI指數的方面均具有經濟性優勢,是一種更為經濟的治療方案,優于上市的其他藥物。

    “腰痛寧膠囊上市三十余年來不間斷的進行再評價研究,不僅明確了該藥的臨床定位,主治病癥,還證明了該藥的安全性、有效性、可控性和經濟性,為臨床合理使用產品提供了循證的依據,更為含毒性藥材的復方中成藥制劑上市后再評價建立了示范的科學研究思路與方法。”國家藥典委員會資深委員、中國中藥協會藥物研究臨床與評價專業委員會委員高學敏教授如是說。


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